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Desde o Planejamento e Condução até a Entrega do Relatório Final.

Pesquisa Clínica - Planejamento

• Documentos Clínicos para DDCM e DEC

• Planejamento de Desfechos Clínicos

• Planejamento de Protocolo Clínico

• Planejamento Estatístico

• Formulários de Relato de Casos (eCRF)

• Plano de Monitoria

• Cronograma e Orçamento do Estudo

• Visitas de Seleção e Viabilidade de Centros de Pesquisa (Feasibility)

• Visitas de Início em Centros de Pesquisa

• Monitoria do Estudo Clínico

• Reunião de Investigadores

• Visitas de Encerramento

• Auditoria Independente em Centros de Pesquisa

• Implementação de Sistemas de Gestão de Qualidade em Pesquisa Clínica

• Documentos Não Clínicos (módulo 2 CTD)

• Documentos Clínicos (módulo 5 CDT)

• Contextualização Clínica (CTD)

• Relatório de Eficácia e Segurança para os processos checklist

Pesquisa Clínica - Operação

Registro e Pós Registro - Apoio

Escrita e Informações Médicas

• Escrita do Protocolo de Estudo

• Escrita da Brochura do Investigador

• Relatório Final de Estudo Clínico

• Artigos Científicos

• Relatórios Médicos Científicos em Geral

• Escrita da manuais e guias operacionais (ex.: manual da farmácia, manual do laboratório)

Economia da Saúde

• Análise Custo-Efetividade (ACE)

• Análise Custo-Utilidade (ACU)

• Análise Custo-Benefício (ACB)

• Minimização de Custos (MC)

Estudos de Iniciativa ou Patrocinado pelo Investigador - Apoio

• Estudo Observacional Retrospectivo

• Estudo Observacional Prospectivo

• Estudos de Registros de Pacientes

Quem somos nós

Somos profissionais independentes, especialistas em Pesquisa Médica, unidos para apoiar empresas nacionais e multinacionais em suas estratégias de registro e de marketing pós registro.

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